Tecfidera mellékhatásai

A Tecfidera a dimetil-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó betegségmódosító gyógyszer relapszáló-remittáló sclerosis multiplex elsővonalbeli kezelésére. A 2014 óta Európában is forgalmazott készítményt alkalmazva az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek a betegek 10%‑ánál többet, azaz 10 betegből több mint 1 főt érinthetnek:

• az arc vagy a test kipirosodása, melegség illetve forróság érzése, vagy égő érzés vagy viszketés (kipirulás)
• laza széklet (hasmenés)
• émelygés (hányinger)
• hasi fájdalmak vagy hasi görcsök

A gyógyszert étellel bevéve a fenti mellékhatások enyhíthetőek.

Gyakori mellékhatások

Ezek a betegek 1‑10%‑át, azaz 100 betegből 1‑10 főt érinthetnek.

• a belek hámrétegének gyulladása (gasztroenteritisz)
• hányás
• emésztési zavar (diszpepszia)
• a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz)
• emésztőrendszeri zavar
• égő érzés
• hőhullám, melegségérzet
• bőrviszketés (pruritusz)
• bőrkiütés
• rózsaszín vagy piros foltok a bőrön (eritéma)
• alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia, leukopénia) a vérben
• a májenzimek (ALT, AST) szintjének megemelkedése a vérben
• fehérje (albumin) a vizeletben

Nem gyakori mellékhatások

Ezek a betegek 0,1‑1%‑át, azaz 1000 betegből 1‑10 főt érinthetnek:

• allergiás reakciók (túlérzékenység)
• vérlemezkék számának csökkenése

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatás

Ennek előfordulási valószínűsége a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

• májgyulladás és a májenzimszintek emelkedése

 

---

A fentiekben felsorolt mellékhatások már bekerültek a Tecfidera betegtájékoztatójába. Előfordulhatnak azonban olyan mellékhatások is, amelyek annyira ritkán vagy annyira későn jelentkeznek, hogy már csak a szer forgalmazását követően, a széles körben és hosszú távon történő alkalmazás során derülnek ki. Ezeket akkor is jelenteni kell a hatóságok felé, ha mindössze egyetlen embernél fordulnak elő. Ezt az egészségügyi szakemberek és maguk a betegek egyaránt megtehetik a betegtájékoztatóban feltüntetett módon vagy az OGYÉI bejelentő oldalán a www.ogyei.gov.hu/gyogyszer_mellekhatas címen.

Ha bármilyen mellékhatást tapasztalsz akár a fent felsoroltak közül, akár azokon túl, tájékoztasd róla a kezelőorvosodat!

A cikkhez felhasznált betegtájékoztató forrása a HáziPatika.com.