Innovatív gyógyszer

Első ízben előállított, új hatóanyagból álló gyógyszer, amit a kifejlesztéstől számítva 20 éven át szabadalmi oltalom véd. A szabadalmi idő alatt a gyógyszert senki más nem gyárthatja és forgalmazhatja a fejlesztő cégen kívül. A szabadalmi idő lejárta után azonban a gyógyszer receptjét a cégnek nyilvánosságra kell hoznia, és ekkor megkezdődhet az utángyártott, ún. generikus gyógyszerek előállítása.

A hosszas szabadalmi időre azért van szükség, hogy az eredeti gyógyszer kutatásának és fejlesztésének igen magas költségei megtérüljenek a gyártó számára. Neki ugyanis mindössze ez a 20 év áll rendelkezésére ahhoz, hogy egy-egy készítmény nagyságrendileg 250 milliárd forintra rúgó költségéből profitot termeljen. A szabadalmi idő lejárta után a generikus gyógyszerek megjelenésével megnyílik a piaci verseny, és az innovatív készítmény ára is lezuhan.

Szinonimái: eredeti gyógyszer, originális gyógyszer, referencia gyógyszer
Angolul: brand-name drug, reference drug, proprietary drug

Bővebben:
Hogyan tesztelik a gyógyszereket? A klinikai kutatás szakaszai

« SM szótár